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疫苗临床研究监察员(CRA)

发布时间:2015-11-03 文章来源:未知 作者:admin
工作时间及福利待遇
1. 实行标准5天7小时工作制,双休(特殊岗位除外),如有超时工作情况可以累积调休。
2. 按照国家法律规定为员工缴纳养老保险. 医疗保险. 工伤保险. 生育保险. 失业保险和住房公积金。
3. 提供良好的入职培训. 在职培训. 转岗培训等一系列系统培训,并为员工提供良好职业通道。
4. 员工可享受公司组织的定期免费体检。
5. 逢中秋. 春节等节日公司为员工发放节日礼品或节日慰问金。
6. 不定期组织开展精彩的企业文化活动,丰富员工业余文化生活。
7. 其他特殊福利。
 
岗位职责:
 
1. 负责疫苗临床试验的监察工作,确保所有试验严格按照临床试验方案. 公司标准操作程序和国家GCP要求进行;
2. 对所负责的研究中心进行全面的监察联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动. 执行及结束工作;
3. 负责临床试验当地医院的协调. 监察与质量控制. 进度督促. 报告. 文件管理等;
4. 检查并向项目负责人报告试验进度和质量. 病例报告表填写. 试验用药品使用. 药品不良反应等各方面情况;发现问题及时向项目负责人汇报,并能分析问题. 提出解决方案,同意后组织实施; 
5. 定期归纳并提交监察报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确. 完整无误;
6. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人. 临床医生. 辅助科室. 临床基地. 患者等各方关系;
7. 完成领导交办的其他临床相关工作。
 
任职资格:
1. 临床医学. 药学. 基础医学相关专业本科以上学历,1年以上临床监察员工作经验,有疫苗临床监察员经验者优先;
2. 熟悉药品注册管理办法. 药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 具有较强的资料查阅. 文字撰写和口头表达能力以及较好的英语阅读能力;
4. 做事认真. 仔细,善于与人沟通交流. 协调各方关系,情商较高;
5. 具有高度的责任感和敬业精神及团队协作意识;
6. 良好的身体素质,能适应高强度工作,能适应经常出差。
 
 
简历投递方式
简历投递邮箱:hr@bj-klws.com (邮件标题格式:学校+应聘职位名称+专业+姓名,如应聘应届生岗位,请在职位名称处标明类别)
联系电话:010-- 67837177
上班地址:北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号厂房201. 202单元

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