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公司研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)上报国家药品审评中心接受审评

发布时间:2015-07-07 文章来源:康乐卫士 作者:于泓洋
        公司产品通过与同类产品比较,从抗原结构、疫苗组分、质量控制等方面均与已上市同类疫苗相似或一致,而且避免了非预期糖基化修饰的潜在风险;本产品选用大肠杆菌表达系统,并采用先表达、分离纯化获得高纯度的HPV L1五聚体蛋白后再经人工控制组装VLP的技术路线,解决了当前同类产品生产技术中存在的从种类繁多的杂蛋白细胞裂解液中直接纯化VLP所带来的纯度低、收率低等问题,有望在明年上半年取得临床批件并启动临床试验。

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