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康乐卫士与俄罗斯制药集团九价HPV疫苗项目合作签约仪式成功举行

发布时间:2021-05-30 文章来源:康乐卫士 作者:解尧
       北京时间2021年5月28日15:00,康乐卫士与俄罗斯医疗健康市场领导者——俄罗斯制药集团关于HPV九价疫苗项目合作的网络签约仪式在云南省昆明市昆明会堂举行。按照协议约定,双方将利用康乐卫士的HPV疫苗生产技术在俄罗斯联邦合作开发HPV九价疫苗并商业化,以帮助预防俄罗斯联邦境内的HPV感染及相关疾病,尤其是俄罗斯女性中的宫颈癌。俄罗斯制药集团将在康乐卫士取得HPV九价疫苗II期临床数据后,在俄罗斯开展HPV九价疫苗的III期临床免疫桥接试验,完成疫苗注册后,在俄罗斯制药集团位于雅罗斯拉夫尔的生产车间进行商业化成品疫苗的本地化生产。
       目前俄罗斯境内已上市两款HPV疫苗,即HPV四价和二价疫苗,分别可预防4种和2种型别的HPV病毒感染,及70%的宫颈癌。康乐卫士研发的HPV九价疫苗包含了7种高危型HPV病毒样颗粒(VLP)和2种低危型HPV病毒样颗粒(VLP),可以预防90%的宫颈癌。此外,不同于俄罗斯市场上的HPV疫苗使用真核表达系统生产,康乐卫士的HPV九价疫苗采用大肠杆菌表达,易放大生产、工艺简单且成本较低,因此将在可支付性和可及性方面惠及俄罗斯医疗系统和普通大众。据悉,俄罗斯联邦政府将HPV疫苗列入了2021年3月发布的《2035年前传染病免疫预防国家发展战略》中,并计划在2024年将HPV疫苗纳入俄罗斯国家免疫规划项目。俄罗斯制药集团总经理伊格纳季耶夫·瓦西里认为该项目具有重大社会意义,主张积极落实本协议:“宫颈癌在俄罗斯是一个老大难问题,因此我们亟需向我们的卫生系统和公民供应最新且高效的产品,用来预防HPV病毒引起的癌症。HPV九价疫苗的开发是预防HPV病毒感染的重要一步,我们很开心能够与合作伙伴北京康乐卫士一道让HPV疫苗惠及俄罗斯老百姓。”
       康乐卫士与俄药集团的合作始于2019年康乐卫士与俄药集团在东方论坛上的意向协议,此后经俄药集团相关专家的两轮现场考察和近一年的商务谈判,最终双方就技术授权、原料供应及市场推广等方面达成共识,并最终签署全部合作协议,本次协议的签署,是康乐卫士创新疫苗技术与产品国际化之路的重要里程碑。

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