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葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

发布时间:2014-06-26 文章来源:生物谷 作者:admin

        针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。
        据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。葛兰素史克的该份声明,承认了上述HPV疫苗是其生产的Cervarix(卉妍康)。
        GSK的声明称,目前没有证据显示复合性局部疼痛综合症(CRPS)是Cervarix的副作用;考虑到接种该疫苗的总人数以及CRPS在少女中存在的自然患病率,不排除该类事件发生存在偶合的可能性。公司将继续与MHLW保持沟通,并提供关于该疫苗的安全数据以确保其可以获得全面的最新的信息。葛兰素史克强调,HPV疫苗的接种仍然包含在日本政府提供的免疫接种项目中。
        今年5月,MHLW曾针对Cervarix可引发的严重副作用发表声明。除Cervarix疫苗外,其他厂家生产的子宫颈癌疫苗也被要求更新说明书。
        目前全球有两种HPV疫苗上市,分别是默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil)和葛兰素史克的二价疫苗卉妍康(Cervarix),佳达修正在做在华上市的申报和审批工作。值得注意的是,智飞生物与默沙东签订了在中国大陆地区独家代理佳达修的协议,该业务被券商普遍看好。(生物谷Bioon.com)

 

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