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GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix III期HPV-70积极数据

发布时间:2013-11-05 文章来源:生物谷 作者:admin
        2013年11月5日讯 葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。
        该项研究名为HPV-070,涉及横跨5个国家的1447名女性(9-25岁),其中一组(9-14岁)采用2针免疫程序(0,6个月)接种,另一组(15-25岁)采用3针免疫程序(0,1,6个月)接种,数据表明,两组中诱导的免疫反应相当,表明2针免疫程序诱导的免疫反应质量和数量与3针免疫程序相当。
        这些数据证实了另一项早期概念验证试验HPV-048的发现。HPV-048研究也评价了2针免疫程序相对于3针免疫程序的免疫原性,证明了在9-14岁女生中,2针免疫程序的免疫原性与15-25岁女生中采用3针免疫程序所观察到的免疫原性相当。
        这些研究数据,将提交至在佛罗伦萨举行的EUROGIN会议。
        目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。GSK于今年8月向欧洲药品管理局(EMA) 提交了Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),寻求批准以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。(生物谷Bioon.com)

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